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康诚科瑞医药研发(武汉)有限公司成立于2016年,位于武汉东湖新技术开发区,是一家集医药和生物技术研发服务的外包公司 (CRO)。公司主营业务是为国内外制药企业提供化学药物生物分析工作,主要部门生物分析部门人员有国内一流CRO公司的多年工作经验。此外,公司拥有先进的液质联用仪、实验室信息管理系统及完善的质量保证体系,专注于生物分析、生物等效性、药代动力学研究技术服务。
待遇丰厚(周末双休、五险一金、带薪年假、专业培训、绩效奖金、定期体检、员工活动、年终奖金),现诚邀贤能之士加盟,与我公司共谋美好未来! 

招聘岗位
岗位职责 职位要求
技术总监

1.负责组织试验室管理制度、技术规范和标准操作规程的实施和质量体系的持续改进;
2.对实验室相关文件的审查和批准;
3.对实验室人员的工作和绩效进行分配与管理;
4.解决生物样品分析方法开发、验证及样品分析中的疑难问题;
5.与申办者及外来人员进行有效的沟通。

1.具有药代动力学、药物分析、分析化学等相关专业背景,硕士或以上学历,具独立监督和开展实验的能力;
2.熟练国内外的药代动力学研究和生物分析指导原则,掌握本领域的最新研究进展;
3.有多年生物等效性研究、药代动力学研究、生物样品分析的工作经验;
4.具有较强的学习能力和执行力,工作细致认真、有责任感和敬业精神;
5.有较强的管理能力、沟通能力;

 
生物分析项目负责人(PI)

1.按照SOP的要求,负责项目研究的全部事务;
2.制定研究项目的执行计划,包括时间表、方法学验证、样品分析、预期结果和所需资源等;
3.负责指导生物样品分析方法开发、撰写实验方案、实验方法、偏离报告等;
4.为参与项目的试验员提供培训,保证其具备足够的能力承担分析工作并作相应记录;
5.负责与管理层或委托方进行沟通,及时汇报研究中出现的偏差,解决项目执行过程中的问题;
6.负责研究项目材料的归档以及项目核查;
7.制定团队任务目标并提供指导。

1.具有药代动力学、药物分析、分析化学等相关专业背景,硕士及以上学历(能力突出者可为本科学历),具独立监督或开展实验的能力;
2.熟练国内外的药代动力学研究和生物分析指导原则,掌握本领域的最新研究进展;
3.具有实验数据的收集和分析能力,熟悉统计分析原理和相关的PK软件使用,能够完成试验报告的撰写,有较强的英语文献阅读和写作能力;
4.具有较强的学习能力、创新力和执行力,工作细致认真、有责任感和敬业精神。

 
生物分析研究员

1.支持生物样品分析的方法学开发、方法学验证与临床样本分析工作;
2.对实验数据进行汇总分析,并负责撰写相关的资料报告;
3. 支持项目负责人的日常工作,包括文档准备,项目准备,溶液配制及LC/MS日常操作与维护;
4. 完成领导交待的其它任务。

1. 化分析/药物分析/应用化学/医药相关专业本科及以上学历,有两年以上相关工作经验者优先;
2. 做事头脑清晰,逻辑性强,具备良好的沟通能力;
3. 责任心强,具有团队合作精神;
4.熟练使用HPLC, LC-MS/MS等常用分析仪器;
5.熟悉GLP规范的生物分析方法验证;
6.具有良好的英文读写能力。

 
生物分析助理研究员

1.按照标准操作规范进行生物样品前处理。
2.对研究项目进行操作复核(包括实验操作、实验记录);
3.对实验室质量体系相关操作进行复核(包括试验样品和对照品的接收、验收、登记,仪器设备的核查、数据的计算等);
4.支持项目负责人的日常工作,包括文档准备,项目准备,溶液配制及LC/MS日常操作与维护;
5.完成领导交待的其它任务。

1.化分析/药物分析/应用化学/医药相关专业本科及以上学历;
2.工作认真负责,细心仔细,吃苦耐劳,有良好的职业素质及敬业精神,有较强的独立工作能力和沟通能力,积极向上,有团队协作精神;
3.熟悉GLP和生物分析相关的法规要求和经验的优先。

 
质量保证专员(QA)

1.按GLP规范对研究项目进行审核(包括实验方案、分析方法、实验记录、实验数据、分析报告);
2.定期对实验室质量体系进行检查(包括实验人员、实验室设施、仪器设备、计算机系统、档案管理、实验材料和试剂等);
3.及时向管理者、项目负责人书面报告检查结果;
4.参与标准操作规程的制订和审核;
5.协助人员的培训与考核;
6.协助外部审核;
7.协助实验室采取改进措施;
8.完成领导交代的其他任务。

1.化分析/药物分析/应用化学/医药相关专业本科及以上学历,一年以上相关工作经验。
2.熟悉GLP规范,熟悉CFDA和FDA的生物分析指导原则;
3.有GLP生物分析QA经验者优先;
4.工作认真负责、细心、吃苦耐劳,具有良好的职业素质及敬业精神,有较强的独立工作能力和沟通能力,积极向上,有团队协作精神;
5.具有良好的英文读写能力。

 
质量控制专员(QC)

1. 负责生物分析实验数据、原始记录及报告的核查,确保数据的真实性、完整性及原始记录的及时性,以保证项目的整体质量;
2. 对生物分析实验开展现场核查,能够及时发现操作与记录过程中的问题;
3. 开展实验室的日常巡检,确保实验室符合GLP规范的各项要求;
4. 与质量保证部(QA)合作,共同提高项目质量;
5. 周期性向公司领导反馈项目质量与实验室巡查中发现的问题;
6. 协调员工培训。

1.分析化学、药物分析、生物学、药学及相关专业本科及以上学历;
2.工作认真仔细,逻辑性,有良好的职业素质及敬业精神,有较强的独立工作能力和沟通能力;
3.积极向上,乐观开朗,有团队协作精神;
4.熟悉GLP和生物分析相关的法规要求和指导原则;
5.有生物分析经验者优先。

 
临床项目经理

1.负责临床试验方案设计以及方案与报告中临床药理相关内容的撰写;
2.全面负责项目的运行管理、组织实施,制定项目的整体预算;
3.负责制定项目计划,掌握工作进展,并对临床试验项目进行例行的质量控制,保证临床试验质量规范;
4.负责协调相关业务部门的工作,对相关实施人员进行技术指导与培训;
5.负责筛选、联系确定临床研究单位;
6.参与组织、筹备临床会议(方案讨论会、中期会、总结会);
7.负责与PI完善临床试验方案;
8.负责解决临床试验过程中出现的问题及项目相关文件,物资及药品调配;
9.负责I期临床试验的PK数据分析。

1.临床药理、DMPK专业或相关专业,硕士及以上学历,有2年以上项目管理经验;
2.熟悉GCP及相关药政法规;
3.熟悉WinNonlin软件的使用;
4.具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力;
5.具备一定的组织协调能力,能独立完成协调会、总结会和启动会等会议的组织协调工作。

 
临床监查员

1.制定临床实验方案,甄选临床研究机构;
2.组织实施临床实验,监查临床研究过敏;
3.协调临床实验;
4.协助上级领导完成本部门工作。

1.医药学相关专业,本科及以上;
2.具有临床前试验相关工作经验或新药研发经历,具有药代动力学和毒代动力学研究背景的优先考虑
3.具有良好沟通能力,创新意识强,具有较高的逻辑思维能力、执行能力、协调能力以及分析与解决问题的能力;
4.工作细心,责任心强,有上进心,能抗压抗挫折能力强

 
临床研究助理

1.根据GCP和研究方案要求,协助项目经理完成临床研究项目的管理工作;
2.协助项目经理完成临床研究相关资料的收集、归档和管理工作;
3.协助项目经理完成项目组成员之间的协调、会议安排、信息统计和分析等工作。

1.本科及以上学历,医学、药学、护理学、卫生管理或其他相关专业;
2.具有熟练的英文读、写能力;
3.熟悉临床实验相关法规;
4.具有良好的表达能力、沟通和协调能力、计划和执行力,个性乐观积极,能够胜任独立出差工作。

 
商务经理/助理

1.规划公司市场营销和服务战略,制订项目规划、市场调研、市场开拓等具体方案并实施;
2.整合公司各类资源,积极寻找医药公司潜在目标客户,并管理目标客户、促成项目合作;
3.参与并负责公司相关业务的市场推广、项目接洽和客户联络工作;
4.配合公司相关部门生成、制作并跟踪项目计划及报价单;
5.与客户就合同进行跟踪并谈判。

1.具有医药、生物技术、化学、药理相关专业本科以上学历,对国内外医药企业、医药研发、市场现状、政策法规及发展趋势有一定了解;
2.具有临床前试验相关工作经验或新药研发经历,具有药代动力学和毒代动力学研究背景的优先考虑;具有2年以上CRO公司业务开拓经验者优先考虑;
3.具有良好沟通能力及商务谈判技巧,创新意识强,具有团队合作精神,积极主动并自我激励;
4.具备较高的逻辑思维能力、执行能力、协调能力以及分析与解决问题的能力;
5.工作细心,责任心强,有上进心,能抗压抗挫折能力强
6.较强的独立工作能力,可以适应短期出差。

 
数据分析统计师

1.负责数据管理、分析和模型挖掘等,根据用户的需求管理与分析新药研发数据;
2.参与实验研发数据模型的构建与评估;
3.参与撰写新药研发数据管理与统计分析计划与报告;
4.参与业务部门临时数据分析需求的调研与分析;
5.派驻或对口支持业务部门提供数据分析服务,与业务部门合作开展业务专题分析。

1.限流行病统计学、生物统计学、医学统计学专业;
2.须掌握R、SPSSSAS等任意一种统计语言;
3.有工作经验或药代动力学研究背景者优先。
4. 具备较高的逻辑思维能力、创新执行能力,工作细心,责任心强。

 
高级仪器管理专员

1.GLP生物分析实验室常规设备(如离心机,超低温冰箱、移液枪等)的校准和维护,并能对实验人员进行相关技能培训;
2.GLP小分子药物实验室精密检测设备(高效液相色谱、三重四极杆质谱等)的校正、维修和维护保养;
3.GLP实验室管理文档撰写及仪器设备校正、维护跟踪管理;
4.实验网络系统、数据备份系统的建立和维护;
5.联系供应商工程师报修及跟踪处理等。

1.分析化学、药物分析、应用化学、药学及相关专业背景的本科及以上学历;
2.熟练使用HPLC、LC-MS/MS等常用分析仪器:
3.有2年以上GLP生物分析实验室规范化相关法规;
4.掌握生物分析仪器验证的流程,有分析仪器3Q经验优先;
5.有IT经验,熟悉实验室局域网建立及管理优先;
6.熟悉Microsoft Word、Excel等办公软件,有良好的英文读写能力,能阅读翻译相关仪器使用说明书;
7.具有较强的责任心和学习能力,良好的动手操作能力和沟通能力,能够独立处理突发问题。

 
生物样品专员

1. 负责生物样品和分析标准品的管理,包括接收、入库、使用、存档、销毁等流程;
2. 能根据SOP准确高效地完成相关记录和文件整理工作;
3. 负责准备采血管、样品冻存管、标签打印及邮寄工作;
4. 领导安排的其他工作。

1. 大专以上学历,生物医药或化学类相关专业;
2. 做事头脑清晰,具备良好的沟通能力,能吃苦耐劳,工作认真细致,严谨踏实,有责任心;
3. 计算机操作熟练,熟练运用Office等办公系统软件;
4. 记录准确及时,字迹清晰,有团队合作精神;
5. 有GLP实验室经验或样品流转管理经验者优先。

 
出纳专员

1.严格执行各项财经政策,按规定认真管好现金,办理好各项收支账目;
2.认真做好现金收付日记账,及时与银行办理结算手续,按期填报库存报表;
3.审核报销单据,按财务制度办理账务收付手续,加强资金管理;
4.按要求完成各类费用的收缴工作;
8.完成领导交付的其它临时性任务。

1.会计、财务及经济管理相关专业,本科及以上学历,需持有会计从业资格证,有初级会计职称者优先。
2.2年以上出纳或会计工作经验。
3.具有全面的财务专业知识,了解会计准则及相关财务、税务知识,熟悉银行结算业务。
4.有良好的个人修养与素质。

 
行政专员

1.协助审核、修订行政管理规章制度,进行日常行政工作的组织与管理;
2.协助高级管理人员进行财产、内务、安全管理,为其他部门提供及时有效的行政服务;
3.参与公司人员考勤、办公用品及耗材采购事务等工作;
4.协助完成公司内部人员招聘及校园招聘工作;
5.上次安排的其他工作。

1.行政管理、人力资源管理等管理学专业本科以上学历有1年以上相关行政工作经验者优先;
2.具有较强的时间管理能力,优秀的外联和公关能力,具备解决突发事件能力;
3.熟练使用office、wps等办公软件;
4.工作细致认真,谨慎细心,责任心强,具备解决突发事件能力,具有很强的人际沟通、协调能力,团队意识强。

 
档案管理员

1.按照实验室的SOP,做好实验室日常档案管理工作;
2.负责档案室材料的接收,转移,和归还及借阅登记,并做相关记录。

1.档案管理、文件管理、文秘、药学、分析化学及相关专业背景的大专及以上学历;
2.熟练操作office办公软件;
3.工作认真负责,细心仔细,吃苦耐劳,具备良好的团队精神和强烈的责任感。

 
实习生

1.按照实验室的SOP,做好日常实验室管理工作;
2.对所有样品的接收、储存或运输进行适当地操作,并做相应记录;
3.及时补充实验室损耗品,防止实验室试剂短缺;
4.协助试验人员日常操作。

1.熟练操作office办公软件;
2.熟练使用HPLC、LC-MS/MS等常用分析仪器优先;
3.工作认真负责,细心仔细,吃苦耐劳,具备良好的团队精神和强烈的责任感。