为客户提供专业、精细的技术服务

公司专注于临床生物分析 非临床药代动力学研究 数据管理与统计分析

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与战略伙伴密切合作,实现降低医疗费用、服务民生健康的目的。

关于我们

ABOUT US

       康诚科瑞医药研发(武汉)有限公司成立于2016年11月,位于湖北省武汉东湖新技术开发区光谷生物城C6栋北1楼,面积1000余㎡。公司建立了完整的实验室管理体系(符合ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》),连续多年参加国家卫生健康委员会组织的实验室室间质评验证并获得满意评价,具备BSL-2实验室备案证明。公司配置了Watson LIMS7.5 实验室管理系统,形成了完善质量管理体系,并多次接受国家药品监督管理局核验中心及第三方稽查单位的现场核查,均顺利通过。

       公司先后获得湖北省”高新技术企业“、湖北省“科技型中小企业”、武汉市”企业研究开发中心“、武汉东湖新技术开发区”瞪羚企业“等荣誉。

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康诚科瑞医药研发(武汉)有限公司

服务项目

BRAND PRODUCTS

公司专注于人体生物等效性试验、人体药代动力学试验、生物样品分析测试、数据统计分析、生物样本存储的技术服务。

服务项目

临床生物分析

生物样品方法开发、验证、生物样品分析

服务项目

非临床药代动力学研究

药代动力学研究、组织分布

服务项目

数据管理与统计分析

数据管理、生物统计、医学支持、统计编程、定量药理

研发团队


公司的研发团队由药学、医学、化学相关专业背景的博士、硕士、学士组成,拥有多名在生物分析领域的知名专家,其中硕士研究生及以上学历人数占总人数的60%以上。 专业的技术骨干人员在生物样本分析领域具有丰富的经验,具有较高的科研素质。

质量体系


公司建立了符合NMPA GLP规范技术要求的生物分析实验室,连续两年通过卫生部临床检验中心组织的全国药代动力学实验室生物样本检测室间质评。完善的样品管理制度+独立的样品管理室+严格的权限隔离+大功率发电机的供电连续方案

服务平台


公司采用尖端科技,争取创建一流研发平台,现设有功能区仪器室、样品前处理室、档案室、样品室、天平室、标准品室、溶液配制室、办公室等,拥有先进的液质联用仪等分析仪器、实验室信息管理系统及完善的质量保证体系。